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酶类复合校准品

    产品名称: 酶类复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401611号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】4套/包装
    【结构及组成】校准品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了酶、电解质、稳定剂和防腐剂;产品中添加的酶和酶的来源:酸性磷酸酶(人前列腺),丙氨酸氨基转移酶(猪心),碱性磷酸酶(猪肾),淀粉酶(猪胰腺),天门冬氨酸氨基转移酶(猪心),肌酸激酶(猪心),γ-谷氨酰转移酶(猪肾),乳酸脱氢酶(鸡心),脂肪酶(猪胰腺)。稀释液从已处理的水制备。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定标 VITROS 生化系统,以便定量测定酸性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶和脂肪酶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0990-2009

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