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酶类复合校准品
产品名称: |
酶类复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401611号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.17 |
有效期: |
2013-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】4套/包装 【结构及组成】校准品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了酶、电解质、稳定剂和防腐剂;产品中添加的酶和酶的来源:酸性磷酸酶(人前列腺),丙氨酸氨基转移酶(猪心),碱性磷酸酶(猪肾),淀粉酶(猪胰腺),天门冬氨酸氨基转移酶(猪心),肌酸激酶(猪心),γ-谷氨酰转移酶(猪肾),乳酸脱氢酶(鸡心),脂肪酶(猪胰腺)。稀释液从已处理的水制备。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定标 VITROS 生化系统,以便定量测定酸性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶和脂肪酶。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0990-2009
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