胆固醇检测试纸质控液商品名爱康全胆固醇检测试纸质控液
产品名称: |
胆固醇检测试纸/质控液(商品名:爱康全胆固醇检测试纸/质控液)Accutrend Cholesterol/ Control CH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401315号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.15 |
有效期: |
2013-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(中国)有限公司 【型号、规格】试纸:5/25条装每盒;1个密码条;质控液 :1.5 ml 【结构及组成】试纸:CHE (微生物) 1.44 U、CHOD(红粉诺卡氏菌) 0.12 U、POD (辣根过氧化酶) 0.20 U、3,3',5,5'-四甲基联苯胺 8.5 μg、非活性成分1.4 mg。质控液: 胆固醇、血清白蛋白、稳定剂。产品有效期:试纸有效期12个月。质控液的有效期为 18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪、爱康全GC检测系统配套使用,用于定量检测毛细血管血中胆固醇浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0750-2009
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