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髋关节假体商品名
产品名称: |
髋关节假体(商品名:Global Acetabular Cup)Hip Joint Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462520号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.10 |
有效期: |
2015-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】SulzerAllee8,CH8404Winterthur,Switzerland苏黎世大街8号,CH8404,温特图尔,瑞士 【生产地址】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括髋臼壳、髋臼衬垫和股骨头。其中髋臼壳由纯钛制成,分为无孔和多孔型式,带有纯钛制成的顶端螺塞;锥形衬垫 、股骨头由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】捷迈责任有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2695-2011《髋关节假体》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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