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常山药业肝素钠获美国FDA批准销售

我国大宗医药类原料药出口额上亿美元的品种有种，肝素钠列在榜首。近日，常山药业收到美国食品药品监督管理局的现场审计报告，公司递交的肝素钠原料药获准在美销售。这意味着美国肝素钠原料市场将由海普瑞常山药业和千红制药三分天下。肝素钠全球每年市场容量在亿至亿美元左右，国内每年出口多吨，是世界肝素原料的主要供应国家。目前肝素钠原料生产企业面临的难题是一方面肝素钠原料价格仍徘徊于低估，另一方面库存压力仍然较大。常山药业去年年底公告，公司肝素钠系列产业化项目的个子项目投产日期将顺延。其中低分子量肝素注射液注射液

2013/1/28 16:06:36



医药类企业IPO上半年40％被否 回扣两票制成敏感问题

因为医药行业的特殊性，从生产采购销售等环节国家有一系列相关规定。上述每一个环节都将影响企业的发展，影响正在中的医药企业。在业内人士看来，“反腐两票制质量一致性评价和的严格监管”是在重构医药行业和市场。比如创新型药物的营销模式需要从“关系型”向“学术性”转变，而仿制性药物的营销模式要从“关系型”向“广覆盖深渠道”转变。医药行业规范运作的要求不断提上日程，这个效应也传导至医药医疗类企业过程中。据世纪经济报道记者不完全统计，截至年月日，共有家医药医疗类企业进行，核准发行的家，过会的家，未过会的家，中止

2017/7/6 11:42:02



新法表决通过 确认取消GMP/GSP认证

月日，《中华人民共和国药品管理法》修订案经表决通过，赛柏蓝从权威渠道获悉确认取消认证。新法表决通过，确认取消认证月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于年月日施行。据了解，在中华人民共和国境内从事药品研制生产经营使用和监督管理活动，均适用本法，也就是说，本次是药品管理法年之后又一次全面的大修，涉及从研制到使用全链条的医药环节，对整个行业的影响深远。而赛柏蓝从权威渠道获悉确认取消认证发证，未来将与药品生产许可和经营

2019/8/27 9:04:50



达安基因未来将主要受益于诊断试剂的发展

宋体达安基因未来将主要受益于诊断试剂的发展宋体文宋体中投顾问宋体在生物制药四大版块中，诊断试剂行业如今迅速发展，从全球范围来看，现在诊断试剂拥有宋体亿美元的国际市场，年增长率达到宋体，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，作为致力于基因诊断技术的达安基因将受益于诊断试剂的发展前景，未来业绩看好。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，如今，我国的诊断试剂市场规模约为宋体亿元人民币，每年我国临床诊断市场的年增长率高达宋体左右，国内市场的发展潜力远远大于国际市场，在大环境利好的情况下，宋体年，公司核酸

2009/7/1 17:09:09



中美药典国际论坛在杭举行 中药标准国际化

环球医药信息网讯月日第四届中美药典国际论坛在杭州国际会议中心举行，论坛主题为药品标准与药品生产质量控制，并从中药和生物药两个方面围绕主题展开。为帮助全世界的人们更好地获得高质量医药产品，中国国家药典委员会和美国药典委员会联合浙江省食品药品监督管理局在中国杭州举办第四届中美药典国际论坛。参加机构包括中美两国药典委员会的专家学者外，欧洲药品质量管理局德国药监局德国联邦血清与疫苗管理局英国药典会俄联邦健康与社会发展局巴西药典会印度药典会印尼药典会，以及古巴卫生部的有关负责人和专家。第四届中美药典论坛主

2010/10/22 12:18:41



白云山金戈原料生产获批 抢到中国伟哥头牌

辉瑞万艾可俗称“伟哥”专利到期之后，白云山“伟哥”“金戈”一直备受社会关注。继月日“金戈”制剂生产批件完成审批之后，月日，“金戈”原料生产批件也完成审批，现在制剂和原料生产批件皆均处于制证阶段，毫无疑问，白云山“金戈”夺得中国“伟哥”的头筹，公司有关人员接受《投资快报》记者采访时表示，举全广药集团之力，为指日可待的“金戈”的上市地做好各项准备工作，年内有望成功上市并占据可观的市场份额。“金戈”原料生产批件完成审批公司称有望年内面市日前，广药集团董事长李楚源在微博上透露，广药白云山旗下的“伟哥”名

2014/8/25 9:09:41