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12家医药企业被整顿，踩了这19个“雷区”

年月月建党节安徽省食品药品监督管理局发布了月份的日常监督检查结果，月份安徽省局共检查了家企业，发现条缺陷，其中严重缺陷条，主要缺陷条，一般缺陷条。检查形式有跟踪检查飞行检查药品生产检查医疗机构制剂检查特药检查中药饮片认证整改复查药品生产检查（年版中国药典执行情况专项检查）药品生产检查（飞行检查复查）日常巡查许可证换证现场检查药包材注册核查药品生产企业筹建指导等。本月检查中涉及的实验室电子数据完整性缺陷如下色谱工作站及电脑无管理员权限设置。部分批次含量测定液相图谱相似度较高。实验室未制定有关实验数

2016/7/7 10:24:54



安徽省食品药品监管局实施“审批查”改革成效明显

安徽省食品药品监督管理局从年月日正式实行“审批查”三分离行政审批制度改革。一年多来，取得显著成效。一是审批职能“三集中”，群众办事更方便。改革之前，食品药品审批项目多达个大项小项，实行审批职能“三集中”（即审批职能向行政审批办公室集中，行政审批办公室向省政府政务服务中心窗口集中行政审批事项向电子政务平台集中）后，审批事项由一个机构专门办理，所有办事时限减少一半以上，审批效率大大提高。二是审批查“三分离”，权力运行更规范。改革前，技术审评行政审批监督检查三个环节，主要由每个业务处室具体承担，实行制

2015/7/21 14:35:01



桃江整治学校及工地食堂食品安全

月初，湖南省桃江县食安委组织县食品药品监管局卫生局教育局建设局联合开展了学校工地食堂食品安全专项整治。此次专项整治时间从月至月底，重点涵盖以下内容食堂是否具有《餐饮服务许可证》或未到期的《食品卫生许可证》；食堂是否建立食品安全责任制食堂索证索票和食品添加剂制度加工管理制度；食堂从业人员健康证明是否有效；饮用水卫生管理措施加工用水水质情况食堂清洗消毒是否到位；食堂环境卫生是否整洁。

2010/10/8 14:48:56



网上渠道假药泛滥 暴利诱惑大

现在假药市场已经形成了链条产业，主要是通过网络进行销售的。日前，在网上搜索一款名叫“西甲硅油滴露”的药品，显示了各个不同国家代购的，而药品的简介也不完善，根本没有注册证号等相关信息。对于此类情况，商家会称“西甲硅油滴露”是保健品，但经过详细了解后，确认“西甲硅油滴露”为药品。在药品领域，涉及的品牌种类繁多，尤其是在网上平台，假药是层出不穷的。相关人员称，制售假药已经形成了链条模式，让人感到十分寒心的是，在这个过程中，一些正规药企脱不了干系，甚至纵容假药销售。一般来讲，假药的包装与真药包装会有区别

2015/4/16 23:24:49



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第124号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/7/19 15:29:01



重磅试点！创新药“随批随进”，建立电子处方中心

月日，国家发改委发布了《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下称《特别措施》），并召开新闻发布会介绍有关情况。从内容来看，《特别措施》就医疗领域的准入举措祭出超级“大招”一是处方药处方药流通管理体制做出重要突破，允许建立海南电子处方中心，且是全国首个独立运营的电子处方中心；二是对注册地为海南的药企在中国境内完成期临床试验并获得上市许可的创新药，鼓励海南具备条件的医疗机构按“随批随进”的原则直接使用，不得额外设置市场准入要求。消息甫出，整个行业都有一路向南的“冲动”，透过

2021/4/9 9:09:18