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口腔射线计算机体层摄影设备

    产品名称: 口腔X射线计算机体层摄影设备Dental volumetric tomographs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2301781号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.13
    有效期: 2013-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CEFLA DENTAL GROUP
    【注册人住所】VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO)
    【生产地址】VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO)
    【代理人名称】北京永轩科技有限公司
    【型号、规格】SkyView
    【结构及组成】产品由病人台,C型臂,X射线管,X射线管组件(DF-151SB-T),探测器CCD,激光定位灯,扫描装置,控制工作台(包括计算机)组成.
    【适用范围】通过锥形束CT技术,用于口腔检查和X射线诊断.
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0725-2009 《口腔X射线计算机体层摄影设备》
    【售后服务机构】北京丰华达科贸有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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