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口腔射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
口腔X射线计算机体层摄影设备Dental volumetric tomographs |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2301781号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.13 |
有效期: |
2013-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CEFLA DENTAL GROUP 【注册人住所】VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO) 【生产地址】VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO) 【代理人名称】北京永轩科技有限公司 【型号、规格】SkyView 【结构及组成】产品由病人台,C型臂,X射线管,X射线管组件(DF-151SB-T),探测器CCD,激光定位灯,扫描装置,控制工作台(包括计算机)组成. 【适用范围】通过锥形束CT技术,用于口腔检查和X射线诊断. 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0725-2009 《口腔X射线计算机体层摄影设备》 【售后服务机构】北京丰华达科贸有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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