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广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强医疗器械注册审评审批信息化建设，广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”，并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》，将于年月日起在全省试行二类医疗器械注册所有事项全程无纸化审批。无纸化申报实行网上提交资料，受理时将不再提交纸质材料。申请人使用无纸化系统前，应先办理数字证书，凭数字证书在“广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台”进行相关业务申报。申请人可在线查询注册申请状态进度倒计时和结果，系统也将采

2015/12/22 11:04:01



食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在京成立

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，月日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在北京成立并召开第一次执委会全体会议。食品药品监管总局副局长焦红同志出席成立大会并讲话。会议认为，建立行政主导技术权威的医疗器械分类技术委员会，为医疗器械分类管理提供技术支撑，保障医疗器械分类的科学性公正性和权威性，提高分类决策管理水平，夯实医疗器械监管基础，具有十分重要意义。会议指出，成立

2015/12/3 14:08:01



云南拟着力发展生物医药集中效应

现代经济产业发展与之以往最大的区别就是政府相关部门有着先行的政策支持，往往为了支持一个地区的产业发展其会在资金，税收以及土地使用上给予最大的优惠，这些都能在最大程度上鼓励支持产业的最快速发展。更为重要的是现代产业不是一个独立的发展个体而只是大产业链中的一环，因此讲究产业链集群效应，如果是自发的形成发展势必很难在这方面占据优势，比如医药产业从原材料到成品药产出如果是在一个区域内进行发展那综合效益必然会大大提升，反之若是按照行业自行发展那就会造成过多的资源浪费。云南地区一向都是我国医药产业发展大省，

2013/9/27 18:50:41



媒体称复方甘草片因麻烦又利薄 几近在药店绝迹

复方甘草片，很多市民打小就熟悉的一种褐色小药片，其实已经在市面上消失很久了。读者武女士日前向北京晨报记者反映，她这几天想买一瓶复方甘草片治疗咳嗽咳嗽，但药店全没有，医院也没给开。武女士说，听说复方甘草片中含有阿片粉成分易上瘾，是不是真的因有毒被禁了对此，北京晨报记者走访了多家医院和药店，证实了武女士所说的情况。药品生产商表示，“麻烦”又利薄导致很多药店和小医院不进货。社区医院有其他药品替代北京晨报记者走访了多家医院和药店。在位于南二环附近的一家社区卫生服务中心内，取药窗口的工作人员告诉记者，这家

2014/3/24 8:26:03



CFDA开绿色通道 创新医疗器械可优先审批

《每日经济新闻》记者月日从国家食药监总局获悉，为鼓励创新，促进新技术推广应用，监管部门将在确保上市产品安全有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道。据食药监总局有关负责人介绍，特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施，希望以此对鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展起到积极作用。在中投顾问医药行业研究员许玲妮看来，国内医疗器械占医药总市场的比例仍小，未来成长空间巨大，今后年规模甚至有望翻一番。根据食药监总局发布的《创新

2014/2/12 9:15:03



天目药业两大股东角逐董事会席位 连续败北

戏剧性的一幕再次在天目药业上演。在成功取得天目药业第一大股东地位之后，公司前董事长宋晓明谋划进驻公司董事会。然而，就在此事即将进入股东大会审议时，却再次遭遇来自现任董事会的反对，其进驻天目药业董事会一事或将落空。董事会改选再生变“并购教父”宋晓明与天目药业实际控制人杨宗昌之间股权之争日渐白热化。天目药业的董事会改选可谓是一波三折。据天目药业发布的年第一季度报告，宋晓明通过麾下的财通基金中融基金和融通资本财富持有上市公司的股份，为公司第一大股东。而杨宗昌通过诚汇投资长汇投资城汇投资总计持有上市公司

2015/5/20 9:41:18