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食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一优先审评审批的范围（一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。转移到中国境内生产的创新药注册申请。使用先进制剂技术创新治疗手段具有明显治疗优势的药品注册申请。专利到期前年的药品临床试验申请和专利到期前年的药品生产申请。申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验

2016/2/26 8:51:01



脖子痛并非颈椎病，切勿轻信保健品

近年来随着互联网的进一步普及，更多人实现电脑办公，再加上不良生活习惯导致很多人出现颈椎酸痛等症状。据此有结论称颈椎病已呈高发趋势，且年龄趋于年轻化，办公室白领族首当其冲。很多商家适时推出了颈椎治疗仪，万能枕等保健产品，相关专家提醒广大市民防治颈椎病产品多是忽悠人，切勿盲目购买，颈椎病重在预防。白领由于工作繁忙，经常伏案苦干，常时间面对电脑，遇到出差经常在旅途上打瞌睡等，这些情况经常会导致肩膀和脖子僵硬酸痛。很多商家看到这样的契机便开始宣称颈椎病年轻化，十个白领族，九个颈椎病！并适时推出各自产品并

2011/3/22 10:12:50



OTC品牌发展瓶颈

伴随着政策以及市场环境的不断变化重整。随让医药行业一直都在扩容，但药企品牌产品的增长情况始终乏力，有点甚至被一些非品牌产品所挤压着。经过近几年的多吃洗牌，整个市场呈现出了一番新景象。一政策影响日益扩大国家基本医疗保健已经逐渐实现了全民覆盖，对于没有进入基本医保的药品在终端的整体销量会逐渐减少，这就相当于缩小了非医保药品的市场销售空间和增量空间，与此同时也加大了非医保产品的竞争力度。二品牌格局基本形成十多年的积累与沉淀，整个品牌市场已经形成了基本的格局，老品牌拥有雄厚的基础，而新品牌也占据了一定的

2014/3/13 14:31:51



工信部：医药产业2015年目标产值将达31000亿

年月日月日，第届中国医药企业营销高峰论坛在郑州举办，多位业界人士济济一堂，以涉过深水区决胜在明天为主题，围绕医药行业热点问题展开交流对话。以下为嘉宾演讲内容精彩摘要。工信部消费品司医药处王学恭工信部消费品司医药处王学恭非常荣幸有这个机会给大家介绍我们在制定十二五工作中的一些想法和规划的主要内容。医药工业十二五规划已经做了一年多的时间，集合了相当一部分人的智慧，包括在座的各位专家。规划分六个部分一十一五发展回顾第一，规模效益快速增长。工业总产值年均增长，增速提高个百分点。利润增长，快于产值增长。说

2011/11/29 11:41:12



新药上市，阿尔茨海默病治疗峰回路转？

用“峰回路转”和“另辟蹊径”来形容近一段时期让人困惑的阿尔茨海默病（，又叫老年痴呆症）再合适不过一款正在研发的新药，曾宣布在临床试验上失败，日前经过数据再评估后，又认为部分数据可以证明药物有效。这一峰回路转，使其背后的假说也有了希望。月日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊胶囊（商品名“九期一”，代号）上市注册申请，用于轻度至中度，改善患者认知功能。这一新药的研发被认为另辟蹊径颠覆性揭示了靶向脑肠轴的抗发病全新机制。被民间俗称为“老糊涂”的，为什么在机理上也令人糊涂目前的假说为什么摇摆不

2019/11/7 9:23:03



卫生部称部分短缺的基本药物2013年定点生产

月日本站记者从卫生部获悉，为了解决部分基药市场供应不足或供应不稳定的问题，工业和信息化部卫生部国家发改委国家食品药品监督管理局联合下发了通知，决定对临床必需基本药物中用量小的个别品种实行定点生产试点。根据定点生产试点实施方案，工业和信息化部卫生部国家发展和改革委员会国家食品药品监管局将共同组成“基本药物定点生产试点协调机制”，负责确定基本药物定点生产试点实施方案，确定定点生产品种，确定招标选择定点生产企业的标准和规则，协调解决试点工作中出现的问题。基本药物定点生产试点实施方案规定，先期将选择个用

2012/11/28 14:15:58