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外科疝补片商品名
产品名称: |
外科疝补片(商品名:OPTOMESH)OPTOMESH -surgical hernia meshes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3461104号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.13 |
有效期: |
2013-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tricomed S.A. 【注册人住所】270 Piotrkowska Street 90-361 Lodz, POLAND 【生产地址】270 Piotrkowska Street 90-361 Lodz, POLAND 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用单丝聚丙烯材料制造,包括ThinLight和MacroPore两种系列,其中ThinLight设计为标准孔,MacroPore设计为大孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于重建下列情况中出现的软组织缺损:原发性和复发性腹疝;疝环较大的术后疝气;腹股沟疝;脐疝;术后复发疝气。ThinLight系列适用于各类缺损,而MacroPore系列可用于重建结缔组织严重缺损。 【生产国或地区(中文)】波兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/POL 0576-2009《外科疝补片(商品名:OPTOMESHTM) 【售后服务机构】成都创盛生物医学材料有限公司
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