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封堵球囊导管
产品名称: |
UPJ封堵球囊导管UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets |
注册/备案号: |
国械注进20162141199 |
注册/备案单位: |
库克公司 Cook Incorporated |
批准日期: |
2020-02-17 |
有效期: |
2025-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162141199 【注册人名称】库克公司 Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】UPJ封堵球囊导管UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets 【管理类别】第二类 【型号规格】028005,028006 【结构及组成/主要组成成分】本产品由球囊导管(主要材料为聚乙烯和乳胶)、充盈/注射适配器、导管导丝闭塞器(主要材料为304不锈钢和聚四氟乙烯)和一个1毫升注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部,以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管,也可用于输入造影剂。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20163771199 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-17 【有效期至】2025-02-16
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