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超敏胰岛素测定试剂盒化学发光法商品名超敏胰岛素试剂盒

    产品名称: 超敏胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access超敏胰岛素试剂盒)Access Ultrasensitive Insulin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401317号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.15
    有效期: 2013-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2X50个测试/盒
    【结构及组成】R1a: 与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 < 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300。R1b: 与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、 BSA 基质、 < 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。R1c: 小鼠IgG 溶于HEPES 缓冲液、 BSA 基质、 < 0.1%叠氮钠以及0.5% ProClin 300。产品有效期:2-10℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】Access 超敏胰岛素测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0794-2009

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