超敏胰岛素测定试剂盒化学发光法商品名超敏胰岛素试剂盒
产品名称: |
超敏胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access超敏胰岛素试剂盒)Access Ultrasensitive Insulin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401317号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.15 |
有效期: |
2013-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2X50个测试/盒 【结构及组成】R1a: 与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 < 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300。R1b: 与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、 BSA 基质、 < 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。R1c: 小鼠IgG 溶于HEPES 缓冲液、 BSA 基质、 < 0.1%叠氮钠以及0.5% ProClin 300。产品有效期:2-10℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】Access 超敏胰岛素测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0794-2009
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