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血气校准品
产品名称: |
血气校准品GEM CVP Multipak |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401126号(变更批件1) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.24 |
有效期: |
2013-05-23 |
变更日期: |
2010.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY 【注册人住所】113 Hartwell Ave. Lexington 【生产地址】113 Hartwell Ave. Lexington,180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443. 【型号、规格】货号0024001587 GEM CVP Multipak 5安瓿×4个水平;4个水平分别包含:货号0024001811 GEM CVP1 5安瓿、货号0024001812 GEM CVP2 5安瓿、货号0024001813 GEM CVP3 5安瓿、货号0024001814 GEM CVP4 5安瓿 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0361-2009 【备注】变更内容:增加生产地址“180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443.”审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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