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内蒙古自治区食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告（2013年第1号）

内蒙古盛乐制药有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。附表内蒙古自治区药品证书收回目录内蒙古自治区食品药品监督管理局年月日附表内蒙古自治区药品证书收回目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体证书收回日期宋体收回证书机关宋体内宋体内蒙古盛乐制药有限责任公司宋体呼和浩特市和林县二道河和托路北侧宋体原料药（盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱）宋体年宋体月宋体日宋体内蒙古食品药品监督管理局

2013/10/31 12:00:01



3家企业GMP证书被收 2家企业还遭立案调查

月日，国家食药监总局发布三则飞检通报，长春新安药业海南寿南山参业陕西紫光辰济药业被查出擅改生产工艺记录造假违规添加等诸多问题。擅改生产工艺设备盖内表面发霉长毛总局检查发现，长春新安药业未按法定制法将黄柏水煮醇沉浓缩后用于炎可宁片生产，存在编造提取记录的行为。企业现场承认在批次炎可宁片中直接使用黄柏原粉投料。生产管理混乱，提取车间级区槽混室混合设备显示年月日已清场，但现场检查时，设备内部有明显的药液残留，设备盖内表面有大量药粉，并已发霉长毛。违规添加偷工减料陕西紫光辰济药业涉嫌未按《中国药典》规定

2017/3/16 9:20:37



还有哪几款口服降糖药未被纳入集采？达格列净、西格列汀......

药筛统计了医保目录中口服降糖药的集采情况，国采任务基本完成。二甲双胍阿卡波糖沙格列汀维格列汀恩格列净卡格列净瑞格列奈等销售金额大的，全部完成国采。复方制剂，新申报上市企业多，很快符合集采条件。西格列汀阿格列汀等专利未到期品种，过评厂家已足够，只等专利到期。还有个别无过评过评少的品种，临床销量不多，已无足轻重。这个领域，仿制药基本已被肃清，战场留给国产新药。

2023/11/14 10:41:26



一入医保就缺货：别让“救命药”变成罕见药

“廉价药”一入医保名录就缺货，无论是有药不送，还是有药不售，其本质都是药品商逐利倾向带来的后果。近日，有多家媒体曝出，被称为乳腺癌乳腺癌“救命药”的赫赛汀自去年纳入医保之后，在全国多地出现缺货状态。这不是孤例。很多价格低廉的“救命药”成了罕见药，或者导致患者无药可用而耽误了治疗，或者因代替使用其他价格昂贵的药物而提高了治疗成本。救命药成了罕见药，这与医保改革的基本方向和宗旨相违背，严重损害了患者的权益。我们需要深入分析原因，进而采取综合治理手段。救命药变成了罕见药，无非是两个方面的原因其一，有药

2018/6/15 11:19:37



大健康，“馅饼”还是“陷进”？

面对品牌产品滞涨普药产品利润下降处方药处方药频频降价企业整体增长乏力的压力，云南白药创可贴和牙膏的成功同仁堂保健品的快速发展马应龙眼霜的热销，无疑为众多医药企业带来新的希望，于是乎“千军万马挺进大健康”成为医药行业一景！所谓“大健康”，可以把对人类健康产生直接和间接影响的相关产业均作为大健康产业的范畴，包括健康产品和健康服务。健康产品是指与人类健康密切相关的消费品，包括保健食品药品药妆等；健康服务指通过体格检查疾病康复身体保健等方面的医疗服务，来满足消费者对于疾病预防养生保健护肤美容的健康需求。

2014/1/10 15:10:25



国家食品药品监督管理总局发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》

为贯彻落实《食品安全法》，规范食用农产品市场销售活动，保证食用农产品质量安全，年月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，该办法将于年月日起实施。具体内容包括一是明晰食用农产品市场销售监管边界。该办法明确食用农产品市场销售是指通过集中交易市场商场超市便利店等销售食用农产品的活动。该办法还明确食用农产品是指在农业活动中获得的供人食用的植物动物微生物及其产品；农业活动是指传统的种植养殖采摘捕捞等农业活动，设施农业生物工程等现代农业活动；植物动物微生

2016/1/8 18:17:01