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血气校准品

    产品名称: 血气校准品GEM CVP Multipak
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401178号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】货号0024001587 GEM CVP Multipak 5安瓿x4个水平 4个水平分别包含: 货号0024001811 GEM CVP1 5安瓿 货号0024001812 GEM CVP2 5安瓿 货号0024001813 GEM CVP3 5安瓿 货号0024001814 GEM CVP4 5安瓿
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0837-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】GEM CVP1:低pH、pO2、Na+、K+、葡萄糖、乳酸盐和高pCO2、Ca++值 GEMCVP2:高pH、pO2、Na+、K+、葡萄糖、乳酸盐和低pCO2、Ca++值 GEM CVP3:低红细胞压积 GEM CVP4:正常红细胞压积。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于分析患者样本前,校准全自动血气分析仪。
    【变更情况】变更日期:2014.12.26,产品有效期发生变更,原注册证为:2~8℃保存,有效期12个月。变更后的内容:2~8℃保存,有效期30个月。 代理人、注册代理机构和售后服务机构发生变更,原注册证为:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司。变更后的内容为:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司。

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