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人工心肺机商品名

    产品名称: 人工心肺机(商品名:Terumo Advanced Perfusion System1)Artificial Heart-Lung Machine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3451182号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Cardiovascular Systems Corporation
    【注册人住所】6200 Jackson Road Ann Arbor, MI 48103, USA
    【生产地址】6200 Jackson Road Ann Arbor, MI 48103, USA
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】system 1
    【结构及组成】该系统由底座(801764)、滚压泵(801040、816570(小泵)、801041、816571(大泵))、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018))组成。该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器附属设备。
    【适用范围】该产品临床适用于施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0754-2009《人工心肺机》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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