|
|
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Anti-HCV |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3401009号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.04.20 |
有效期: |
2013-04-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖);R1:HEPES缓冲液(灰色瓶盖);R2:HEPES缓冲液(黑色瓶盖);R1a:冻干生物素化HCV抗原(白色瓶盖);R2a:冻干钌复合物标记HCV抗原(黑色瓶盖);R1b:R1a的溶解液(白色瓶盖),经过防腐处理;R2b:R2a的溶解液(黑色瓶盖),经防腐处理; Cal1:阴性定标液1(白色瓶盖),经防腐处理人血清;Cal2:阳性定标液2(黑色瓶盖),抗HCV抗体阳性人血清,经过防腐处理。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定性测定人体血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0482-2009
|
|
|