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中药仿制：同名同方药注册开闸在望

中药仿制药涉及版《中药天然药物注册分类及申报资料要求》中药分类第类，以及版《中药注册分类及申报资料要求》的同名同方药。根据年版《药品注册管理办法》附件《中药天然药物注册分类及申报资料要求》，当时的中药分类第类是仿制药，是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。而根据年发布的《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称处方剂型功能主治用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性有效性质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。年以来，中药仿制药每年申报数量都未超过个，最主要的原因是年以

2022/5/5 9:26:47



以现代科技解说道地药材

道地药材是中医药传统文化的特色之一。过去，历代医家看病讲究用道地药材，如今，道地药材仍是控制和评价中药品质的“金标准”。中药专家告诉记者，道地药材是指产于特定地域内的中药材，由于产地自然环境独特，药材栽培技术采收加工讲究，道地药材较其他地区的同种药材产品质量佳疗效好，因而久负盛名。可以说，道地药材是效果最好经济价值最高的优质中药材。但是道地药材为什么优质，还需赋予它科学的内涵。今年已成立周年的中国中医科学院中药研究所，其中药鉴定与分子生药学研究室及中药资源研究中心围绕道地药材开展的丰富而深入的研

2010/9/29 16:59:32



再次征求意见！医保目录最迟3月出台

人社部日前联合卫计委共同就修订完的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见（征求意见稿）》（下称《意见稿》），再次向各省厅征求意见，预计医保支付标准正式稿最快在今年月最迟月伴随新版医保药品目录出台。医保支付标准不同于过往的按比例报销方式，其最大亮点在于医保支付标准与医院销售价之间存在的价差，允许医院留存。如此一来，迫使医院主动压制药品价格。如此一来，仿制药竞争格局将发生巨大变化，产品临床必需通过“仿制药一致性评价”的工业企业价格压力或将有所减少。而对于价格体系主要靠带金销售维持，性价比差

2017/2/14 15:01:24



302个品种被“劝退” 别再研发、申报了！

月日，中国药学会发布《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》，公布了《同一药品已获批准文号企业数在家以上的过度重复品种目录（第六批）》，涉及个品种，与第五批过度重复品种目录相比，本次调出个品种；加上前五批目录，一共有个过度重复药品。公告显示，该目录对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析，形成第六批过度重复药品提示信息目录，涉及临床药理学和治疗学分类的个大类个亚类。值得注意的是，此批目录提示信息新增了两项内容，基于中国上市药品目录集，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业数量进行标注；基

2020/9/11 9:15:10



药浴包、足浴包生产厂家贴牌加工

济南秦鲁药业科技有限公司面向全国承接药浴包足浴包等产品的贴牌代加工，中药浴包都有正规可查的文号，备案齐全，所有渠道都可以操作，连锁养生药店以及推拿店等等均可以，秦鲁药业拥有百万级的无菌生产车间，生产实力强大，供货稳定，十多年的生产操作经验，欢迎各界代理咨询中药浴包产品已经在市场上取得了极大的效果反馈，可以充分的通过药浴调理人体健康状态，使用方便，效果显著，秦鲁药业面向全国诚邀有实力的药浴包客户长久合作，共创盛举。官网

2017/11/24 16:27:31



“供过于求”的药品注册申请将受限制

食药总局近期将发布《限制类药品审批目录》。该《目录》将对已有多个药品批准文号且有多家企业生产，生产供应能力远超临床使用需求的药品注册申请予以限制，并将定期更新。国家食药总局副局长吴浈月也在国新办发布会上表示，当前药品审评共积压了万件，是化药仿制药，仿制药门槛低，申报量大，重复率高。食药总局药化注册司副司长李茂忠今日（月日）告诉南都记者，过去食药总局也曾发布过“药品注册过度重复目录”，告知申请人药品注册积压的情况，但重复申请的情况未有改观。他分析，一些重复申请人往往会采用降低成本的方法在已经饱和的

2015/11/13 9:19:53