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高密度脂蛋白定标液
产品名称: |
高密度脂蛋白定标液AHDL Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401198号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.27 |
有效期: |
2013-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC48A:6瓶:2瓶(水平1,1.0mL/瓶);2瓶(水平2,1.0mL/瓶);2瓶(水平3,1.0mL/瓶) 【结构及组成】产品主要组成成分:液体的血清白蛋白基产品。水平1的高密度脂蛋白检测不到。水平2和3定标液中,含有人高密度脂蛋白胆固醇。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对Dimension临床生化系统的高密度脂蛋白方法进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0704-2009
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