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前交叉韧带固定针系统
产品名称: |
前交叉韧带固定针系统ACL Fixation System-Rigidfix Femoral/Tibial Cross Pin System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3461482号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.07 |
有效期: |
2013-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由固定针和相应的工具组成。固定针材料采用PLA,工具的材料采用316L不锈钢。灭菌包装。 【适用范围】用于前交叉韧带重建术中,将软组织固定在骨组织上 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0826-2009《前交叉韧带固定针系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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