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前交叉韧带固定针系统

    产品名称: 前交叉韧带固定针系统ACL Fixation System-Rigidfix Femoral/Tibial Cross Pin System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460445号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000 ,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由固定针和相应的工具组成。固定针由符合YY/T0661标准要求的PLA聚乳酸材料制成,工具由符合ASTM F899标准要求的316L不锈钢材料制成,工具包括克氏针和套筒。灭菌包装。
    【适用范围】用于前交叉韧带重建术中,将软组织固定在骨组织上
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7923-2013《前交叉韧带固定针系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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