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前交叉韧带固定针系统
产品名称: |
前交叉韧带固定针系统ACL Fixation System-Rigidfix Femoral/Tibial Cross Pin System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460445号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.21 |
有效期: |
2018-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000 ,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由固定针和相应的工具组成。固定针由符合YY/T0661标准要求的PLA聚乳酸材料制成,工具由符合ASTM F899标准要求的316L不锈钢材料制成,工具包括克氏针和套筒。灭菌包装。 【适用范围】用于前交叉韧带重建术中,将软组织固定在骨组织上 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7923-2013《前交叉韧带固定针系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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