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血管支架系统商品名

    产品名称: 血管支架系统(商品名:Xpert)Xpert Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461018号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.10
    有效期: 2013-05-10
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories Vascular Enterprises Limited Dublin, Beringen Branch
    【注册人住所】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
    【生产地址】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
    【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由自膨式支架和输送系统组成。支架材料为镍钛合金。输送系统由内管、中间管和外管组成。产品辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于外周血管或胆管疾病的临床的治疗。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2536-2005《血管支架系统》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461018号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461018号(更)",原证自发证之日起作废。

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