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血管支架系统商品名
产品名称: |
血管支架系统(商品名:Xpert)Xpert Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461300号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.25 |
有效期: |
2017-03-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch 【注册人住所】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland 【生产地址】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架材料为镍钛合金(Nitinol)。输送系统由多支管、金属轴、中层导管、尖端、鲁尔接头、外层导管、射线可探测性标记、阀组成。产品经电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于外周血管或胆管疾病的临床的治疗。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 0655-2013《血管支架系统(商品名:Xpert)》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
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