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血管支架系统商品名

    产品名称: 血管支架系统(商品名:Xpert)Xpert Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3461300号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.25
    有效期: 2017-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
    【注册人住所】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
    【生产地址】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架材料为镍钛合金(Nitinol)。输送系统由多支管、金属轴、中层导管、尖端、鲁尔接头、外层导管、射线可探测性标记、阀组成。产品经电子束灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于外周血管或胆管疾病的临床的治疗。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 0655-2013《血管支架系统(商品名:Xpert)》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

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