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血液辐照仪
产品名称: |
血液辐照仪Irradiator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3451113号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.15 |
有效期: |
2013-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STS Steuerungstechnik + Strahlenchutz GmbH 【注册人住所】Robert-Rossle-Str. 10, 13125 Berlin 【生产地址】Robert-Rossle-Str. 10, 13125 Berlin 【代理人名称】深圳市医润康科技发展有限公司 【型号、规格】BIOBEAM 8000,BIOBEAM 2000 【结构及组成】产品由主机和辐射容器组成,辐射源是铯-137,容器中心吸收剂量率2.5Gy/min;泄漏辐射:距辐射仪表面剂量当量率应小于3.0μSv/h,距辐射仪表面5cm处剂量当量率应小于2.5μSv/h,距辐射仪表面100cm处剂量当量率应小于1.0μSv/h;辐照时间显示值与测量值之间误差应不超过1s。 【适用范围】用于预防异体血输注后引起的相关性移植物抗宿主病(GVHD)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0105-2006 《血液辐照仪》 【售后服务机构】深圳市医润康科技发展有限公司
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