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血液辐照仪

    产品名称: 血液辐照仪Irradiator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3451113号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.15
    有效期: 2013-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STS Steuerungstechnik + Strahlenchutz GmbH
    【注册人住所】Robert-Rossle-Str. 10, 13125 Berlin
    【生产地址】Robert-Rossle-Str. 10, 13125 Berlin
    【代理人名称】深圳市医润康科技发展有限公司
    【型号、规格】BIOBEAM 8000,BIOBEAM 2000
    【结构及组成】产品由主机和辐射容器组成,辐射源是铯-137,容器中心吸收剂量率2.5Gy/min;泄漏辐射:距辐射仪表面剂量当量率应小于3.0μSv/h,距辐射仪表面5cm处剂量当量率应小于2.5μSv/h,距辐射仪表面100cm处剂量当量率应小于1.0μSv/h;辐照时间显示值与测量值之间误差应不超过1s。
    【适用范围】用于预防异体血输注后引起的相关性移植物抗宿主病(GVHD)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0105-2006 《血液辐照仪》
    【售后服务机构】深圳市医润康科技发展有限公司

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