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血管内造影导管商品名

    产品名称: 血管内造影导管(商品名:Optitorque)Angiographic Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3770881号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.23
    有效期: 2013-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TERUMO CORPORATION
    【注册人住所】44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan
    【生产地址】日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管、导管套节及附件部分组成。导管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物,造影标记物为铂钯合金,导管尖端软质部分材料为硫酸钡、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂(聚醚型)及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管造影术。将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0196-2009 《血管内造影导管》
    【售后服务机构】日本泰尔茂株式会社北京办事处

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