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金属接骨板系统

    产品名称: 金属接骨板系统Acumed Congruent Bone Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461687号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.28
    有效期: 2013-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
    【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
    【代理人名称】北京瑞成德源科贸有限公司
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】金属接骨板系统由符合ISO5832-2的纯钛材料接骨板和符合ISO5832-3的钛合金材料接骨螺钉组成。产品表面经阳极氧化处理。分灭菌产品和非灭菌产品,灭菌产品经射线灭菌。
    【适用范围】用来支撑锁骨、肱骨、桡骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝关节、胫骨、腓骨部位的骨折。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1006-2009《金属接骨板系统》
    【售后服务机构】联贸医疗用品技术(上海)有限公司

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