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金属接骨板系统
产品名称: |
金属接骨板系统Acumed Congruent Bone Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3461687号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.28 |
有效期: |
2013-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Acumed LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 【代理人名称】北京瑞成德源科贸有限公司 【型号、规格】见附表 【结构及组成】金属接骨板系统由符合ISO5832-2的纯钛材料接骨板和符合ISO5832-3的钛合金材料接骨螺钉组成。产品表面经阳极氧化处理。分灭菌产品和非灭菌产品,灭菌产品经射线灭菌。 【适用范围】用来支撑锁骨、肱骨、桡骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝关节、胫骨、腓骨部位的骨折。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1006-2009《金属接骨板系统》 【售后服务机构】联贸医疗用品技术(上海)有限公司
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