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金属接骨板系统
产品名称: |
金属接骨板系统Acumed Congruent Bone Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460873号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Acumed LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124, USA 【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124, USA 【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ASTM F67标准规定的2级纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ASTM F 136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】适用于锁骨、肱骨、桡骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝关节、胫骨、腓骨骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7941-2013《金属接骨板系统》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
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