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心肌肌钙蛋白定标液

    产品名称: 心肌肌钙蛋白-I定标液Cardiac Troponin-I Calibrator(CTNI Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401193号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RC421C:10瓶:2瓶(水平1,2.0mL/瓶);2瓶(水平2,2.0mL/瓶);2瓶(水平3,2.0mL/瓶);2瓶(水平4,2.0mL/瓶);2瓶(水平5,2.0mL/瓶)
    【结构及组成】产品主要组成成分:是一种冷冻的液体,含有正常人血清的天然肌钙蛋白复合物以及其他使产品稳定的成分。产品有效期:在-20至-10°C的环境中冷冻保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统的心肌肌钙蛋白-I(CTNI产品编号RF421C和LTNI产品编号RF521)方法进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0715-2009

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