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髋关节骨钉
产品名称: |
髋关节骨钉Cancellous Self-Tapping Bone Screw |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460797号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.03 |
有效期: |
2013-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co. 【型号、规格】PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、1808030118080302 、18080303、18080304、18080305、1808030618080307. 【结构及组成】该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】用于固定髋臼杯,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其它治疗方法或装置失败后的修补术;应用其它技术难以处理的骨折。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA0403-2009《髋关节骨钉》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
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