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藻酸钙钠盐敷料商品名康复宝
产品名称: |
藻酸钙钠盐敷料(商品名:康复宝)Kaltostat Wound Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2641480号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.07 |
有效期: |
2013-07-07 |
变更日期: |
2012.06.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConvaTec Limited 【注册人住所】Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom 【生产地址】Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU ,United Kingdom 【代理人名称】百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料,由藻酸钙钠纤维制造,钙和藻酸钠以重量比80/20组成。 【适用范围】本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和灼伤;在医护人员监督的情况下使用与护理外部创伤,下肢溃疡(静脉停滞溃疡、动脉溃疡及混合病因引致下肢溃疡)、糖尿病溃疡及褥疮(表层及深层);捐皮区、第二期愈合的手术伤口及皮肤割伤。也适用于局部护理流血伤口,例如裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙伤口、以及在清创手术后作为止血敷料;吸收肿瘤伤口的渗液:皮肤真菌瘤、皮肤转移及卡波西氏肉瘤。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0768-2009《藻酸钙钠盐敷料》 【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司 【备注】售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;代理人由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2461480号”变更为“国食药监械(进)字2009第2461480号(更)”,原证自发证之日起作废。
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