肌酸激酶检测试剂盒(比色法)肌酸激酶检测试剂盒(比色法)
产品名称: |
肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK) |
注册/备案号: |
国械注进20172400984 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】试剂1:6×60 mL,试剂2:6×15 mL;试剂1:6×250 mL,试剂2:6×63 mL;试剂1:12×22 mL,试剂2:6×10 mL。 【结构及组成】试剂1:咪唑缓冲液,乙二胺四乙酸,镁,二磷酸腺苷,一磷酸腺苷,二磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸,乙酰半胱氨酸,HK,葡萄糖6磷酸脱氢酶,防腐剂,稳定剂,添加剂。试剂2:3-环己胺基-2-羟基丙磺酸缓冲液,葡萄糖,乙二胺四乙酸,磷酸肌酸,防腐剂,稳定剂,添加剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该试剂盒应用于体外定量测定人血浆和血清中的肌酸激酶水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:咪唑缓冲液,乙二胺四乙酸,镁,二磷酸腺苷,一磷酸腺苷,二磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸,乙酰半胱氨酸,HK,葡萄糖6磷酸脱氢酶,防腐剂,稳定剂,添加剂。试剂2:3-环己胺基-2-羟基丙磺酸缓冲液,葡萄糖,乙二胺四乙酸,磷酸肌酸,防腐剂,稳定剂,添加剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒应用于体外定量测定人血浆和血清中的肌酸激酶水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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