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肌酸激酶检测试剂盒(比色法)肌酸激酶检测试剂盒(比色法)

    产品名称: 肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)
    注册/备案号: 国械注进20172400984
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1:6×60 mL,试剂2:6×15 mL;试剂1:6×250 mL,试剂2:6×63 mL;试剂1:12×22 mL,试剂2:6×10 mL。
    【结构及组成】试剂1:咪唑缓冲液,乙二胺四乙酸,镁,二磷酸腺苷,一磷酸腺苷,二磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸,乙酰半胱氨酸,HK,葡萄糖6磷酸脱氢酶,防腐剂,稳定剂,添加剂。试剂2:3-环己胺基-2-羟基丙磺酸缓冲液,葡萄糖,乙二胺四乙酸,磷酸肌酸,防腐剂,稳定剂,添加剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该试剂盒应用于体外定量测定人血浆和血清中的肌酸激酶水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:咪唑缓冲液,乙二胺四乙酸,镁,二磷酸腺苷,一磷酸腺苷,二磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸,乙酰半胱氨酸,HK,葡萄糖6磷酸脱氢酶,防腐剂,稳定剂,添加剂。试剂2:3-环己胺基-2-羟基丙磺酸缓冲液,葡萄糖,乙二胺四乙酸,磷酸肌酸,防腐剂,稳定剂,添加剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒应用于体外定量测定人血浆和血清中的肌酸激酶水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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