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一次性使用血液透析导管包商品名

    产品名称: 一次性使用血液透析导管包(商品名:Qplus*)MAHURKAR QPLUS Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3451118号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.24
    有效期: 2013-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】5439 State Route 40, Argyle NY 12809 USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖。血透插管管体采用聚氨酯材料制成;外接管为硅橡胶材料;导丝和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成;注射封盖由聚丙烯和聚异戊二烯组成。(不含药套装)
    【适用范围】适用于创建短期的中心静脉通路,用于血液透析、采血和液体输注。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0431-2009《一次性使用血液透析导管包》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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