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连续血球压积血氧饱和度监测仪商品名

    产品名称: 连续血球压积/血氧饱和度监测仪(商品名:CDI)Hematocrit/Oxygen Saturation Monitoring System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2210828号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.10
    有效期: 2013-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Cardiovascular Systems Corporation
    【注册人住所】6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA
    【生产地址】6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】CDI101
    【结构及组成】该产品由监测仪(101)、H/S传感器的接口模块(7101)和支架夹紧装置组成。氧饱和度(SO2)监测范围:60%~100%,监测精度为±3%,分辨率为1%;血球压积(HCT)监测范围:15%~45%,监测精度为±5%,分辨率为1%;血红蛋白含量(Hgb)监测范围:5g/dL~15g/dL,监测精度为±1g/dL,分辨率为0.1g/dL。
    【适用范围】该产品临床适用于测量氧饱和度、血球压积、血红蛋白含量的值。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0500-2009《连续血球压积/血氧饱和度监测仪》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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