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射线诊断系统射线诊断系统

    产品名称: X射线诊断系统X射线诊断系统
    注册/备案号: 国械注进20152301073
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-31
    有效期: 2019-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
    【型号、规格】WINSCOPE Plessart EX8
    【结构及组成】见附件
    【适用范围】是一种以透视为主要目的的,利用穿过人体的X射线的荧光作用,提供用于诊疗的人体图像信息的装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件
    【预期用途(体外诊断试剂)】是一种以透视为主要目的的,利用穿过人体的X射线的荧光作用,提供用于诊疗的人体图像信息的装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
    【其他内容】产品名称和产品组成的填写,是根据审评中心的意见填写的,所以与原注册证不同,特此说明。
    【备注】产品名称和产品组成的填写,是根据审评中心的意见填写的,所以与原注册证不同,特此说明。

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