|
|
射线诊断系统射线诊断系统
产品名称: |
X射线诊断系统X射线诊断系统 |
注册/备案号: |
国械注进20152301073 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-03-31 |
有效期: |
2019-03-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 【型号、规格】WINSCOPE Plessart EX8 【结构及组成】见附件 【适用范围】是一种以透视为主要目的的,利用穿过人体的X射线的荧光作用,提供用于诊疗的人体图像信息的装置。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件 【预期用途(体外诊断试剂)】是一种以透视为主要目的的,利用穿过人体的X射线的荧光作用,提供用于诊疗的人体图像信息的装置。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 【其他内容】产品名称和产品组成的填写,是根据审评中心的意见填写的,所以与原注册证不同,特此说明。 【备注】产品名称和产品组成的填写,是根据审评中心的意见填写的,所以与原注册证不同,特此说明。
|
|
|