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食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等3个附录

为加强对医疗器械的监督管理，提升企业质量管理水平，保障医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局制定并印发了《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（年第号）《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（年第号）及《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》（年第号）。上述三个附录是无菌医疗器械植入性医疗器械及体外诊断试剂三类产品生产质

2015/7/17 16:08:01



超10批药物召回！让FDA都“坐不住”的基毒杂质，如何控制？

年，华海药业因缬沙坦原料药检出致癌物质，引起轩然大波超二十余个国家和地区启动了药品召回，涉及批次以上。之后，宣布华海药业置于进口警戒状态，停止华海所有原料药及使用华海原料药所生产的制剂产品的进口，对企业可谓是销量减少股价下跌的“多维打击”。令无数药企闻风丧胆的“基毒杂质”，应如何控制，使其在合理范围之内药智访谈专访长沙晨辰医药科技有限公司总经理刘国柱博士，听听超年药物杂质类专家如何发声。刘国柱博士记者世界上对于基因毒性杂质的关注，起源于哪里有哪些发展时间线刘博早在起草的时候就提到一种“异常毒性”

2021/10/29 14:06:30



医药电子商务空间大 门槛高

“电子商务是必然趋势，药店要衡量自身条件，选择合适自己的电子商务模式。但无论哪种模式，都要做好目标消费者定位和商品结构设计。”八百方医药电子商务平台总经理廖光会网上药店的政策放开日趋明显，面对医药零售电子商务这片蓝海，药店该如何抢占市场先机据官方网站数据显示，截至年月日，全国已有家企业获得“互联网药品交易服务资格证书”，其中家面对个人消费者销售药品。“与国内数千个零售药店品牌年亿元的药品零售规模相比，网上零售药店显然还处于初级阶段。”原北京金象大药房网上药店执行董事夏语月底在沈阳如是表示。空间巨

2010/7/17 17:57:49



医院实名制预约挂号瓶颈多 或将取消

宋体医院实名制预约挂号瓶颈多宋体或将取消宋体文宋体中投顾问宋体近日，卫生部发布了《关于在公立医院施行预约诊疗服务工作的意见》，里面公开表示从宋体月起公立医院都要开展预约实名挂号服务，且不得与中介合作开展收费服务，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，医院实名制预约挂号瓶颈多，未来可能会被取消。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，让医院来开展预约实名挂号服务，又不能与中介合作，不能收费，这对医院来说是个不小的难题，医院如果自己建立预约平台投资可能会过大，而不能和中介合作不能收费也让中介机

2009/8/7 17:16:17



政府政策不着调，药价降价20%-50%是谎言？

第十七届中国医药企业营销高峰论坛上，中国社会科学院经济所公共政策研究中心主任朱恒鹏谈到对医药行业悲观政府很多政策不着调其实医药行业是弱势群体，但是政府还在折腾大家，折腾很多年了问题还没解决。其实应该换一换思路，降价次了还不管用，还要折腾次，恐怕折腾的地方不对了。次之后都挺过来了，次也无所谓，因为大家还要活。看起来政府很强大，但是一些事情不符合经济规律，不符合利益诉求，再强大其实最后还都会输，只是中间代价很大。不是政府想做什么就做什么。很多政府官员说我这个事没做好，说是我的权利不够大，我的力度不够

2010/7/8 15:34:23



政策相对医药产业需要遵循科学合理性

如果说在大宗原材料市场产品的价格对于市场走势和形势发展具有至关重要的意义的话那相比之下医药产业对其的敏感度就没那么高了，原材料产业的价格是由于供需差别从而自发形成的，而医药产业中的产品或者是服务价格更多的是由政策进行主导然后经过不断的调控形成，这方面其市场自由程度基本处于非常低的水平，但是即便市场化程度如此之低医药产业依旧是国民经济中非常重要的一环，在国际通用产业分类中医疗保健与原材料同属第一级，这一现象充分表明了无论一个产业是市场市还是政策市只要在总体趋势上属于优势产业那就同样具备绝对的发展空

2013/6/17 12:50:04