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国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告

国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（年第号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于年月日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月

2025/2/7 14:33:10



黑龙江中西医结合研究所附属医院制售假药被查处

日前，哈尔滨市食品药监部门与公安部门对黑龙江省中西医结合研究所附属医院第二专科门诊进行联合查处，共查扣非法制剂余个品种，数量高达万瓶，对相关的名人员刑事拘留。哈尔滨市食品药品监督管理稽查支队副支队长陈钊表示，药品稽查人员在药品安全专项检查中，来到黑龙江省中西医结合研究所附属医院第二专科门诊，发现药品数量和患者人数严重不相符，药房内的环球医药网药品数量很少，但门诊患者数量却很多，根本无法满足患者的需求，此情况当即引起了稽查人员的怀疑。哈尔滨市食品药品监督管理稽查支队张春雷科长表示，经我们调查取证发

2012/7/9 21:35:18



总局关于发布仿制药参比制剂目录（第二批）的通告（2017年第46号）

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第二批）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/3/20 14:28:01



处方药网上销售政策即将落地 有望医药分离推进新医改

时报资讯获悉，处方药网上销售政策即将落地，具体包括首批试点企业和第一批放开处方药处方药目录公布。今年月，国家食药监局制定的《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》开始公开征求意见，至今已逾个月。业内认为，处方药网售模式有望倒逼医药分离，推进新医改，符合国家政策导向。从行业看，新政将使药品市场份额重新划分。第三方数据显示，去年国内以处方药销售为主的医疗终端药品销售规模超过亿，今年有望突破万亿，新政实施后，电商渠道有望在前期获得的市场份额，相关企业受益明显，如九州通已获得首批处方药网售牌照国药股

2014/9/19 13:35:17



王明珠出席全国食品安全宣传周“食品安全超市行”活动

年月日，全国食品安全宣传周中央层面重点活动之一“食品安全超市行”在京举行，活动由国务院食品安全办和商务部共同指导中国连锁经营协会主办。总局副局长王明珠出席会议并讲话。她强调，大中型连锁超市和餐饮企业与老百姓关系最紧密，更需要牢固树立企业主体责任意识，严格依法生产经营，有效防范食品安全风险，让消费者买得放心吃得安心。她要求，大型连锁企业更要认真学法用法，学通用好，确保企业合法合规经营。相关行业协会要继续发挥好桥梁纽带作用，加强与监管部门的联系，及时反映问题和情况，共同做好食品安全工作。据悉，“食品

2015/6/19 15:20:01



2017中国医药商业百强、零售百强榜公布（附名单）

商务部发布药批零售企业百强榜单。月日，商务部发布《年药品流通行业运行统计分析报告》（以下简称《报告》）。来，我们把年的医药流通做个全景扫描。同时，商务部也预判出未来几年行业的走向。药批数量，比年增加家年全国七大类医药商品销售总额亿元，扣除不可比因素同比增长，增速同比下降个百分点。其中，药品零售市场亿元，扣除不可比因素同比增长，增速同比下降个百分点。截至年末，全国共有药品批发企业家；药品零售连锁企业家，下辖门店家；零售单体药店家，零售药店门店总数家。对比年商务部分析报告的数据，药批数量增加家。另外

2018/6/22 10:58:34