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全国神药大清理！影响多家药企

在近日莎普爱思滴眼液滴眼液遭到广泛质疑的同时，“不看疗效看广告”的各种辅助用药再次成为被审视的对象。它们也被公众通俗地调侃为“神药”。月日，广东省卫计委发文规定，各医疗机构科学遴选编制重点药品监控目录，中药注射剂抗肿瘤抗肿瘤辅助药等六类药物被纳入重点监控范围。至此，据不完全统计，包括北京在内，已有个省（区）市出台相关政策，明确表示对辅助用药进行重点监管或限制使用，辅助用药的“神话时代”落幕。另一数据显示，步长制药红日药业中恒集团誉衡药业赛升药业亚宝药业珍宝岛等超过家上市公司的产品涉及辅助用药，受

2017/12/20 9:22:04



广东省最新发文，影响所有医药代表

医药代表备案制，来了！月日，广东省卫健委等部门联合下发《关于印发广东省年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》。通知从规范药品耗材产销用行为加强医疗服务监管推进医药代表备案管理等方面，对药品生产流通使用的不正之风进行专项治理，尤其在药品回扣方面。医药代表将被严管通知明确，将完善医药代表管理制度，规范院内工作行为。分别有以下方面推进实施《医药代表备案管理办法（试行）》，规范医药代表从业行为，改善医疗服务环境，药品生产企业（上市许可持有人）应当公开其医药代表的备案信息。对医药代

2019/1/3 14:05:33



超60亿大品种 首家通过一致性评价企业来了

这个品种，首家通过一致性评价的企业来了超亿大品种，首家通过一致性评价近日，据相关媒体报道，杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片已审批完毕，目前处于待制证状态。这意味着，中美华东制药的阿卡波糖片已经获得批准通过一致性评价，成为国内首家通过阿卡波糖一致性评价的企业。资料显示，阿卡波糖的原研药拜唐苹于年由德国拜耳公司研制成功，并于年在瑞士上市。阿卡波糖是葡萄糖苷酶抑制剂中常用的药物，降血糖效果显著，临床上得到广泛应用。据赛柏蓝在药监局药品审评中心查询，截至今日（月日），阿卡波糖片共有国产药品批文个，进

2018/11/27 11:48:10



从实际出发对待所谓中西药结合

当市场表现良好的时候社会和消费者不会夸赞但是一旦出现问题那就会出现很多非议，如果消费者对某种东西产生了怀疑那其市场经营状况必然会受到严重的影响，因此经营者总是在消费者的接受心理之间找到一个平衡点，有时候消费者的心理甚至还要放在产品质量的和效果的前面。比如对于药品纯中药概念总是能吸引到不少的眼球，但是实际上我们知道纯中药制剂的缺点就是药效太慢，患者偏向于纯中药药物又想获得很好的效果这就是消费者的惯常心理，同时其对于化学药物因为我国教育环境影响并不是很了解，很多人认为化学药物就是副作用的代名词因此纯

2013/6/26 12:43:53



食品药品监管总局办公厅关于食品安全国家标准有关问题的复函

质检总局办公厅你厅《关于请对食品安全国家标准范围进行解释的函》（质检办食函号）收悉。现回复如下按照国务院工作部署，国家卫生计生委正在开展食品标准清理整合工作。根据年月日全国人大常委会法制工作委员会协调会议精神，在相关食品安全国家标准发布实施前，现行食用农产品质量安全标准食品卫生标准食品质量标准和有关食品的行业标准仍然有效，食品生产经营活动及其监督管理应当按照现行相关标准执行。专此函复。国家卫生计生委办公厅食品药品监管总局办公厅年月日

2016/1/19 13:32:01



年终盘点：2016国内医药产业重磅大事件

世界首个长效注射抗艾药，有望在中国诞生由中国自主研制在感染初期阻遏病毒复制的融合抑制剂艾博卫泰，于月日正面临床试验数据核查，该药年月陆续在全国个临床中心启动期临床试验，有望成为世界首个长效注射抗艾滋病药物。绿叶制药注射用艾塞那肽缓释微球获批进入临床试验绿叶制药紧随国际市场，于今年批准其在研产品注射用艾塞那肽缓释微球进入临床试验，相较于欧美已上市近年的注射用艾塞那肽缓释微球制剂，预计该产品能够较快的达到稳态治疗的血药浓度，利于快速降糖平稳控制血糖。国内首个单抗药物进入临床期恒瑞医药抢占先机，单抗产

2016/12/27 16:28:49