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唐氏综合征筛查测试软件

    产品名称: 唐氏综合征筛查测试软件Down`s Syndrome Screening Test Software
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2701821号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.19
    有效期: 2013-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SBP Software CB
    【注册人住所】C.Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona
    【生产地址】Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona,Spain
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】SsdwLab V. 5.0
    【结构及组成】主要组成:系统安装光盘, 随机文件。
    【适用范围】该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件“中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18(18-13)三体综合征的风险(结合年龄标记物)。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 1229-2009 《唐氏综合症筛查测试软件》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司

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