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唐氏综合征筛查测试软件
产品名称: |
唐氏综合征筛查测试软件Down`s Syndrome Screening Test Software |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2701821号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.19 |
有效期: |
2013-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SBP Software CB 【注册人住所】C.Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona 【生产地址】Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona,Spain 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】SsdwLab V. 5.0 【结构及组成】主要组成:系统安装光盘, 随机文件。 【适用范围】该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件“中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18(18-13)三体综合征的风险(结合年龄标记物)。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 1229-2009 《唐氏综合症筛查测试软件》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
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