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美批准全球首个双特异性抗体药物上市

美国食品和药品监督管理局日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物用于费城染色体阴性的复发性或难治性前细胞急性淋巴细胞白血病治疗，由此成为全球首个获得批准的双特异性细胞结合靶向抗体药物。复发性或难治性细胞前体细胞性是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家癌症研究所预测，年将有名美国人被确诊患有，有人将死于这种疾病，通常诊断为的成人患者为青壮年。获得的快速批准，得益于研究人员的个临床试验结果，该试验是一项多中心单臂开放标签的期研究。血液学与肿瘤学临床教授博士指出，获得批准代表免疫治疗研究取得了重要

2014/12/23 8:59:56



生物类似药上市提速 降价幅度可能超过15％

今年以来，生物类似药在欧美的上市节奏明显加快（见表表）。截至年月末，累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药；累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药。未来，随着越来越多生物类似药走进欧美市场，生物药的市场格局无疑将发生极大变化。欧盟美国欧盟是生物类似药监管的先行者。欧盟在年即落地生物类似药的监管体系，明确了申报途径，指导原则细化到产品类别。年，欧盟批准了开发的英夫利昔单抗类似药，成为主要监管机构批准的首个单抗类似药。美国虽起步晚，但迅速建立科学审

2017/9/7 9:15:27



中药注射剂依赖型企业存风险，行业洗牌将至？

不到两个月时间，主管部门已经发布了则修订中药注射剂说明书的公告。继参麦注射液柴胡注射液双黄连注射液注射液被令修订药品说明书后，月日，国家药监局再发公告，要求丹参注射剂修订说明书。国家药监局决定对丹参注射剂丹参注射液注射用丹参（冻干）丹参滴注液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订。其中，禁忌项要求注明新生儿婴幼儿孕妇禁用。过亿品种销售持续下滑从国家药监局官网梳理发现，丹参注射液所涉及厂家较多。注射用丹参（冻干）丹参滴注液生产企业较少。目前丹参注射液的批文有个，雅安三九药业有限公司

2018/6/13 9:52:34



网售药品第三方平台竞争加剧 静待政策放开

如今网售药品市场逐步扩大，各大平台也在纷纷争抢网售药品证书，值得庆幸的是，京东在元旦节前夕如愿以偿，获得了网售药品证书。据相关部门信息显示，京东此次获得的是网售药品证。到目前为止，只有三家电商平台取得了网售药品资质，其中自然包括了“京东”。由此可见，网售药品正迎来一场狂风暴雨，都在盼望政策能早日落地。网售药品证书分为了三个等级，只要获得证，那么就可以实现网络交易了，但只能销售给电商平台，不能销售给个人。证可以与其它药企进行交易，证则可以销售给个人。在三种不同的等级下，的级别肯定是最高的。京东此次

2015/1/7 23:05:37



药占比不是控费法宝 只能作为辅助疗法

日前，豫北某县医院发生了一件让同行啼笑皆非的事。县医保办与县发改委根据社会举报，联合对该院收费情况进行审查，结果发现，该院月住院病人余人（其中贫困人口余人），住院平均消费达元，其中贫困病人住院平均消费竟高达余元。而该院月药占比只有（年的药占比），贫困人口住院病人药占比仅为！该院的财务数据显示，年该院住院平均消费元，月同比竟增加了。药占比明显下降，但检查及医疗服务项目收入占比大幅上升，与年比，增加了近个百分点！审查人员在审查病历时发现，部分医生部分医嘱显示有“气压治疗次”，有“疾病健康教育”“体检

2018/2/26 9:07:36



我国癌症患病率：每5分钟有1人死于大肠癌

癌症已经成为二十一世纪人类健康的最大杀手！年月日在我国召开的国际抗癌联盟大会上，郝希山院士一项调查结果显示了我国癌症患病几率每分钟就有个人死于大肠癌，发病率已经超过美国。一石激起千层浪，癌症恐慌又一次袭来。根据专家分析，现在我国癌症形势非常危急，在每年全球因癌症死亡的万人中，中国就占了，而且中国癌症患者的生存和治愈率仅为。从上世纪年代以来，癌症死亡率一路攀升，由原来的万人到现在的万人，从这惊人的变化可见，我国预防和治疗癌症之路任重而道远。对于癌症的病因，没有人能够明确判断，但是专家建议，可以从平

2013/3/25 15:50:43