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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒磁微粒免疫分析法
产品名称: |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)EclecticaTM hCG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401224号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.27 |
有效期: |
2013-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis Italia S.p.A. 【注册人住所】Via Cristoni,12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy 【生产地址】Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy 【代理人名称】上海亚特斯贸易有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】主要组成成份:Eclectica hCG试剂:包含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠抗hCG FAb段单克隆抗体,在含有绵羊、马和牛蛋白的Tris缓冲液中(>1%),并加入<0.1%(W/W)叠氮钠。Eclectica hCG校准品1:含5mlU/ml的hCG,<0.1%(W/W)叠氮钠的牛血清。EclecticahCG校准品2:含250mlU/ml的hCG,<0.1%(W/W)叠氮钠的牛血清。智能卡:1张。产品有效期:产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】专用于Eclectica分析仪,用来定量检测人血清和肝素化血浆中的绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 0744-2009
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