总蛋白测定试剂盒邻苯三酚红钼法总蛋白测定试剂盒邻苯三酚红钼法
产品名称: |
总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法) |
注册/备案号: |
国械注进20152402269 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-17 |
有效期: |
2019-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 【注册人住所】Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy 【生产地址】Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy 【代理人名称】上海创实医疗设备有限公司 【代理人住所】天目中路428号8E、9E室 【型号、规格】8×45mL 【结构及组成】琥珀酸、草酸钠、甲酸钠、钼酸钠、聚乙二醇辛基苯基醚X405(70%)、十二烷基硫酸钠、甲醇、邻苯三酚红。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于定量测定人尿液中的总蛋白浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】琥珀酸、草酸钠、甲酸钠、钼酸钠、聚乙二醇辛基苯基醚X405(70%)、十二烷基硫酸钠、甲醇、邻苯三酚红。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人尿液中的总蛋白浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:上海市闸北区中山北路756号8幢205室”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”。,“代理人住所:天目中路428号8E、9E室”变更为“代理人住所:上海市闸北区中山北路756号8幢205室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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