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眼科激光光凝机
产品名称: |
眼科激光光凝机Ophthalmic Photocoagulator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3242650号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.29 |
有效期: |
2012-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】QUANTEL MEDICAL 【注册人住所】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE 【生产地址】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】Supra 【结构及组成】该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统),控制器,裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器、眼内探头适配器(均为选配件),电源线,脚踏开关,滤光镜/灯泡远程连接器,电动滤光镜远程连接器,可选滤光镜远程连接器和钥匙组成。治疗激光:光源为半导体泵浦的倍频Nd:YAG激光;波长532nm±20nm;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式;终端输出功率范围30~3000mW,实际值与预置值的误差应小于±10%;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性应优于±10%。瞄准激光:光源为半导体激光;波长650nm±30nm;输出功率<1.0mW。 【适用范围】临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4437-2008 《眼科激光光凝机》 【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
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