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歌礼恩沃利单抗在美获批临试

近日，歌礼制药宣布其（恩沃利单抗）获美国食品药品监督管理局（）批准开展临床试验，并启动全球开发计划。是一款用于慢性乙型肝炎肝炎（）功能性治愈的同类第一皮下注射抗体。的期试验（临床试验编号）是一项随机单盲安慰剂对照多中心的中国临床试验，用于评估在慢性乙型肝炎患者中周每周次或安慰剂联合核苷（酸）类似物的安全性和有效性。该试验中期结果被年美国肝病研究协会（）年会（）选为最新研究摘要并作口头报告，结果显示在基线乙肝表面抗原的患者中，治疗组约（）的患者乙肝表面抗原持续消失，而安慰剂组没有患者实现乙肝表面抗

2022/1/19 13:40:33



北京开展预防接种工作，免疫规划可防16种传染病

环球医药信息网讯月日是第个全国预防接种宣传日，为提高人们健康水平，我国把侧重点正逐渐从医药卫生事业发展治疗转向健康促进工作，目前，北京市的免疫规划能够预防种传染病，全市将全面落实“预防为主防治结合”的工作方针。据北京市卫生局新闻发言人毛羽透露，北京市在年就在中国内地率先将卡介苗脊髓灰质炎疫苗白百破三联疫苗麻疹疫苗纳入到了免疫规划中。随后，增加了流脑疫苗乙脑疫苗。至年底，已有种疫苗纳入计划免疫规划，种疫苗纳入应急接种规程。现在，北京市的免疫规划能够预防种传染病。截至目前，北京市已有种疫苗纳入计划免

2011/4/22 10:30:33



医药工业百强：山东、北京、浙江、江苏占了一半

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2017/8/25 9:32:40



每剂价格高达350万美元，治疗血友病新药获批

一次性基因疗法以昂贵的价格著称，近日美国又批准了一款昂贵的新药，每剂的价格将高达万美元。据了解，这种名为的新药由杰特贝林和公司开发，是头款获批准用于治疗中重度至重度血友病的基因疗法。血友病是一种危及生命的退行性疾病，患者由于基因出现突变，导致缺乏凝血因子。患有该疾病的患者容易发生关节肌肉和内脏器官出血，出现疼痛肿胀和关节损伤。目前的治疗包括终生预防性输注凝血因子，以暂时替代或补充低水平的凝血因子。此次获批的治疗原理是将一种能够产生缺失凝血因子的基因输送到肝脏中细胞，使患者自身能够产生第九凝血因子

2022/11/25 10:41:31



药监部门不再认定药品招标代理机构资格

记者张东风月日从国家食品药品监督管理局获悉，各省区市食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作，已取得《药品招标代理机构资格证》的，期满后作废。根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》，“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。国家食品药品监督管理局近日就有关事项作出明确规定，从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国药管市号）《关于药品招标代理机构认定工作的通知》（国药监市号）予以废止。

2010/9/13 15:11:16



丹蒌片等中药品种被列为二级保护品种、延长保护期

年月日，国家食品药品监督管理总局发布中药保护品种公告（第号）（年第号）和中药保护品种公告（延长保护期第号）（年第号）。中药保护品种公告（第号）（年第号）根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片广州诺金制药有限公司百合固金片共个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。吉林吉春制药股份有限公司红花逍遥片列为同品种中药二级保护品种，保护期限年月日至年月日。同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停

2017/7/27 9:24:29