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眼科激光光凝机

    产品名称: 眼科激光光凝机Ophthalmic Photocoagulator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3241743号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.28
    有效期: 2013-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】QUANTEL MEDICAL
    【注册人住所】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
    【生产地址】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【型号、规格】SUPRA 577.Y
    【结构及组成】该产品由主机、脚踏开关、传输系统(包括裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器,均为选配件)及电源线组成。治疗激光:光源为光泵浦半导体激光;激光波长:577nm±20nm;终端输出功率:50mW~2000mW±20%;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性:应优于±10%;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式、微脉冲模式;光斑直径:50μm~500μm±20%;瞄准激光波长:635nm±20nm;输出功率<1.0mW。不包含眼内探头。
    【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1158-2009《眼科激光光凝机》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司

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