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眼科激光光凝机
产品名称: |
眼科激光光凝机Ophthalmic Photocoagulator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3241743号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.28 |
有效期: |
2013-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】QUANTEL MEDICAL 【注册人住所】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE 【生产地址】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】SUPRA 577.Y 【结构及组成】该产品由主机、脚踏开关、传输系统(包括裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器,均为选配件)及电源线组成。治疗激光:光源为光泵浦半导体激光;激光波长:577nm±20nm;终端输出功率:50mW~2000mW±20%;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性:应优于±10%;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式、微脉冲模式;光斑直径:50μm~500μm±20%;瞄准激光波长:635nm±20nm;输出功率<1.0mW。不包含眼内探头。 【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1158-2009《眼科激光光凝机》 【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
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