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眼科激光光凝机

    产品名称: 眼科激光光凝机Ophthalmic Photocoagulator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3241172号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.13
    有效期: 2012-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Quantel Medical
    【注册人住所】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
    【生产地址】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDE×2, FRANCE
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【型号、规格】VIRIDIS
    【结构及组成】该产品由光凝机主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统)、控制器、脚踏开关、电源线、钥匙及选配件(裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器)组成。本产品还可连接一次性使用的眼内探头,但本次注册不包括眼内探头。治疗激光:波长532nm±20nm;光斑直径50~500μm;激光输出模式:单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式四种;激光曝光时间:单脉冲和重复脉冲模式下为0.02~3s可调,Painting模式下为100ms,连续模式下连续曝光;脉冲间隔:重复脉冲模式下为0.1, 0.2, 0.3, 0.5,0.7s可调,Painting模式下为20ms;激光终端输出功率范围为50mW~1.5W,实际值与预置值的误差应小于±20%;激光终端输出功率不稳定度≤±20%,激光终端输出功率复现性应优于±10%。 瞄准激光:波长670nm±20nm,输出功率≤0.9mW。
    【适用范围】临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1599-2008《眼科激光光凝机》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司

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