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关于征求《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为加强医疗器械经营企业质量管理，规范医疗器械经营行为，我司组织制定了《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》，现公开征求意见。请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应将书面意见及其电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人杨志强联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》起草说明国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司年月日食药监

2013/12/26 12:00:01



辉瑞药物被我国暂停进口 业内称托关系就能解决

辉瑞很少有事的，但现在偏偏是它，看起来像是在释放什么信号的感觉。”接近辉瑞的业内人士表示全球最大制药公司美国辉瑞的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。年月日，新年前的最后一个工作日，国家食品行情专区药品监督管理总局下称“国家食药监总局”在其网站公布，由于辉瑞制药“未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请”，“违反中国药品监管法律法规的相关规定”，停止其所涉及的氟康唑注射液注射液产品进口。作为真菌感染治疗的临床常用药，氟康唑目前被广泛应用于临床而作为该药物的原研制方，美

2014/1/2 11:32:18



养成良好习惯，远离便秘干扰

环球医药网从专家处了解到便秘是多种疾病的一种症状，而不是一种病。常见症状是排便次数明显减少，每天或更长时间一次，无规律，粪质干硬，常伴有排便困难感的病理现象。低纤维饮食饮水过少少运动生活环境的改变精神紧张等都有可能导致便秘。了解如何防治便秘尤为重要。目前，市场上号称可以排除毒素治疗便秘的各类药品或者保健品，大多含番泻叶大黄或果导之类的泻剂成分，服用这类药会陷入“便秘服药腹泻停药再便秘”的怪圈，长期使用这些强烈的泻剂，还会损伤肠道功能，使排便更加困难。要解决便秘问题，一般还是主张通过生活饮食运动以

2010/10/25 14:54:26



疟疾治疗中应注意的事项

据小编了解，疟原虫感染会导致一种异体蛋白反应，使得机体发热。这种发热来源于两个方面，一个是内源性致热源的作用，另一个是通过激活巨噬细胞和淋巴细胞所产生的淋巴活化因子和肿瘤肿瘤坏死因子等致热源共同作用。疟疾患者体内的血小板会减少，这其中的原因有很多，如疟原虫对红细胞的破坏脾功能的亢进疟原虫刺激机体产生血小板抗体，因此对于非甾体类解热镇痛药的选用要谨慎，最好采用物理降温或者柴胡颗粒颗粒等中药制剂退热，也可以使用适量的激素。疟原虫还会造成患者机体全身性免疫反应，造成各种脏器的损伤。这种损伤有多种原因，

2012/7/29 6:49:40



未过一致性评价，63药企品种被暂停采购

来源赛柏蓝综合整理今天，药企因未过一致性评价，被暂停采购资格。药企暂停采购资格今天（月日），江西省医药采购服务中心发布《年江西省关于调整部分产品采购价格和采购资格的通知》（以下简称《通知》）。据《通知》，四川海思科制药有限公司的恩替卡韦胶囊胶囊（粒盒）为年度“双信封”公开招标中标产品，因通过仿制药一致性评价，不调整其限价，现将其中标价格调回原中标价格元盒。恩替卡韦胶囊恩替卡韦分散片和阿莫西林胶囊三个规格，均有家企业通过一致性评价，现暂停其他未通过一致性评价的产品的网上采购资格，据赛柏蓝统计，此次

2018/12/5 9:40:42



每省必查7家...31省医疗器械交叉检查开始！

全国性医疗器械流通领域交叉检查终于正式展开，个省（直辖市自治区）一个不落，而从检查分组来看，北京上海查贵州广西，贵州广西查云南四川总之，这是交叉检查，而且是真的异地交叉检查。据悉，月日，药监总局器械监管司下发《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查的通知》，并以附件形式下发了《医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查方案》，决定从月日起，拿出一周时间，在全国个省（市区）开展医械经营交叉检查工作。这个通知，也是药监总局继《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》和《食品药品监

2016/9/19 9:16:37