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非骨水泥型髋关节假体商品名爱莎
产品名称: |
非骨水泥型髋关节假体(商品名:爱莎 )EXCIA Hip system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3461236号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.02 |
有效期: |
2013-06-02 |
变更日期: |
2010.01.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由股骨柄、陶瓷内衬和陶瓷头组成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,表面涂层为纯钛涂层或纯钛涂层覆有磷酸钙涂层,陶瓷内衬、陶瓷头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 【适用范围】适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病:退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死一般用于患者全髋和半髋关节置换。也可与骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髋关节假体》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由“国食药监械(进)字2009第3461236号”变更为“国食药监械(进)字2009第3461236号(更)”,原证自发证之日起作废。
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