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折叠式后房丙烯酸人工晶体商品名

    产品名称: 折叠式后房丙烯酸人工晶体(商品名:Tecnis)One-piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3221621号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-17
    变更日期: 2010.04.28
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
    【生产地址】Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】ZCB00
    【结构及组成】该产品为一片式可折叠人工晶体,材料为经过silyl-mPEG处理的丙烯酸 。紫外光谱范围的透过率(在波长360nm以下)<10%,屈光度范围 +5.0至+34.0度,0.5度递增。总体直径13.00mm, 光学直径6.00mm。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于成年患者无晶体眼的视力矫正,这类患者已通过白内障囊外摘出术取出了白内障晶状体。该器械要放置在晶状体囊袋内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0289-2009《折叠式后房丙烯酸人工晶体》
    【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221621号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221621号(更)",原证自发证之日起作废。

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