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人工晶体商品名
产品名称: |
人工晶体(商品名:HOYA AF-1(UV))HOYA AF-1(UV) Intraocular lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3221407号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.25 |
有效期: |
2015-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】东京都新宿区中落合2-7-5 【生产地址】HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore) 【代理人名称】希米科医药技术发展(北京)有限公司 【型号、规格】VA-60BB; VA-60BBR 【结构及组成】该产品为后房型人工晶体,由晶体主体、支撑部分两部分构成,为一体单件式结构,可折叠。光学部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟(代)辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(异丁氰)的聚合体及紫外吸收剂制成。襻部分由甲基丙烯酸甲酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(异丁氰)的聚合体及蓝色着色剂制成。总直径:12.50mm,折光率1.522(23摄氏度)。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于囊外白内障摘除或老年性、外伤性或先天性白内障晶状体超声乳化手术后的人工晶体植入。该人工晶体应置于晶体囊袋内。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】豪雅株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1250-2011《(HOYA AF-1(UV) 人工晶体》 【售后服务机构】深圳市瑞霖医疗器械有限公司
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