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全自动干式生化分析仪全自动干式生化分析仪

    产品名称: 全自动干式生化分析仪全自动干式生化分析仪
    注册/备案号: 国械注进20152401248
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】4000ie
    【结构及组成】分析仪由主机(显示屏、键盘、打印机、取样器、恒温箱、点样部件、光源灯)、4000ie专用混合杯及软件组成。
    【适用范围】该产品采用FUJI DRI-CHEM试剂片,通过比色终点法、比色速率法和离子选择电极法,对临床血液和尿液样本的生化项目进行检验。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由主机(显示屏、键盘、打印机、取样器、恒温箱、点样部件、光源灯)、4000ie专用混合杯及软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用FUJI DRI-CHEM试剂片,通过比色终点法、比色速率法和离子选择电极法,对临床血液和尿液样本的生化项目进行检验。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:希森美康医用电子(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

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