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全自动干式生化分析仪全自动干式生化分析仪

    产品名称: 全自动干式生化分析仪全自动干式生化分析仪
    注册/备案号: 国械注进20172405061
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-20
    有效期: 2022-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo 106-8620,JAPAN.
    【生产地址】2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate 025-0301, JAPAN
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】NX500;NX500i;NX500s
    【结构及组成】该分析仪由加样单元、孵育单元、测光单元、键盘部、液晶显示器部、打印机部、电位测定单元(NX500,NX500i)、PF泵(NX500)部和软件(软件发布版本:V1)组成。
    【适用范围】该产品适用于临床血液和尿液样本的生化项目检验。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该分析仪由加样单元、孵育单元、测光单元、键盘部、液晶显示器部、打印机部、电位测定单元(NX500,NX500i)、PF泵(NX500)部和软件(软件发布版本:V1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于临床血液和尿液样本的生化项目检验。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:希森美康医用电子(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

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