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全自动干式生化分析仪全自动干式生化分析仪
产品名称: |
全自动干式生化分析仪全自动干式生化分析仪 |
注册/备案号: |
国械注进20172405061 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-20 |
有效期: |
2022-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUJIFILM Corporation 【注册人住所】26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo 106-8620,JAPAN. 【生产地址】2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate 025-0301, JAPAN 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】NX500;NX500i;NX500s 【结构及组成】该分析仪由加样单元、孵育单元、测光单元、键盘部、液晶显示器部、打印机部、电位测定单元(NX500,NX500i)、PF泵(NX500)部和软件(软件发布版本:V1)组成。 【适用范围】该产品适用于临床血液和尿液样本的生化项目检验。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该分析仪由加样单元、孵育单元、测光单元、键盘部、液晶显示器部、打印机部、电位测定单元(NX500,NX500i)、PF泵(NX500)部和软件(软件发布版本:V1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于临床血液和尿液样本的生化项目检验。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:希森美康医用电子(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
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