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球囊扩张导管商品名珀美瑞
产品名称: |
PTA球囊扩张导管(商品名:珀美瑞)PTA Balloon Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3771697号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.31 |
有效期: |
2013-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH 【注册人住所】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany 【生产地址】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany 【代理人名称】广州市景达斯医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要由双腔导管及球囊组成。导管是由聚氨酯材料制成,球囊由PET材料制成,Y型接头材质为透明PC/EC60硅材料,不透射线标记为铂铱合金。根据球囊的长度及直径、导管长度及直径等的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于外周血管扩张成形。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0994-2009《PTA球囊扩张导管》 【售后服务机构】广州市景达斯医疗器械有限公司
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