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球囊扩张导管商品名珀美瑞

    产品名称: PTA球囊扩张导管(商品名:珀美瑞)PTA Balloon Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3771697号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.31
    有效期: 2013-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
    【注册人住所】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
    【生产地址】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
    【代理人名称】广州市景达斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由双腔导管及球囊组成。导管是由聚氨酯材料制成,球囊由PET材料制成,Y型接头材质为透明PC/EC60硅材料,不透射线标记为铂铱合金。根据球囊的长度及直径、导管长度及直径等的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于外周血管扩张成形。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0994-2009《PTA球囊扩张导管》
    【售后服务机构】广州市景达斯医疗器械有限公司

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