一次性使用心电电极

产品名称： 一次性使用心电电极 注册/备案号： 国械注进20192070427 注册/备案单位： 日本光电工业株式会社 批准日期： 2019-09-02 有效期： 2024-09-01 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192070427 【注册人名称】日本光电工业株式会社 【注册人住所】东京都新宿区西落合1-31-4 【生产地址】埼玉县深谷市白草台2909-63 【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) 【产品名称】一次性使用心电电极 【管理类别】第二类 【型号规格】V-120S3, N-01IS3, N-03IS3 【结构及组成/主要组成成分】本产品为线缆式结构，由电极单元、粘着凝胶、电极导线、连接器所构成。 【适用范围/预期用途】本产品在心电监护和基于阻抗法的呼吸监护中使用，可测量患者的心电图，其中： V-120S3型产品用于新生儿、小儿； N-01IS3, N-03IS3型产品用于新生儿、低出生体重儿。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-02 【有效期至】2024-09-01