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婴幼儿呼吸机婴幼儿呼吸机

    产品名称: 婴幼儿呼吸机婴幼儿呼吸机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3544075号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-18
    有效期: 2018-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Heinen+Löwenstein GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Arzbacher Straβe 80 56130 Bad Ems Deutschland
    【生产地址】Arzbacher Straβe 80 56130 Bad Ems Deutschland
    【代理人名称】北京爱尔斯特贸易有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区中和街24号1号楼302室
    【型号、规格】Leoni Plus
    【结构及组成】呼吸机由呼吸机主机、流量传感器、流量传感器电缆、呼气阀和测压管组成。
    【适用范围】该产品为早产儿、新生儿及体重低于30kg的婴幼儿提供通气支持。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸机由呼吸机主机、流量传感器、流量传感器电缆、呼气阀和测压管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为早产儿、新生儿及体重低于30kg的婴幼儿提供通气支持。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Heinen + L?wenstein GmbH & Co.KG ; / ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical GmbH & Co.KG ; 海伦医疗股份有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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