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食药监总局：癌症等大病创新药注册将加快审批

据新华社电近日日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病恶性肿瘤重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；使用先进技术创新治疗手段具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请等，将实行单独排队，加快审评审批。公告明确，严惩临床试验数据造假行为。对已经受理的完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请

2015/11/16 9:06:17



上半年销售大涨的药物榜单 BMS两大药物居前

最近，各制药公司的二季报陆续出炉，网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值，列出了今年上半年销售增量最大的种药物。两大药物居前百时美施贵宝（）的抑制剂凭借增长的亿美元遥遥领先，登顶今年上半年销售增量最大药物的榜首，该药今年上半年的销售收入为亿美元，而去年同期仅为亿美元。有望获批用于治疗一系列肿瘤，其中获准用于非小细胞肺癌（）的二线治疗最值得期待。原本未来个月的销售增长将吸引更多的关注，但是其最近在的一线治疗方面未能显示出生存益处，如今竞争对手默沙东（）的将有望率先赢得这场比拼。不过，从

2016/9/1 9:15:09



生活一些坏习惯易致癌

“癌症”一词，绝对会让人一听到就色变。因为其隐藏在生活中的每个小细节中，我们经常会忽略享受于现在的生活方式，但殊不知癌症也许正慢慢的向你逼近。生活中一些不良的习惯维持了多年，它们最终会不断壮大，让你成为癌症的首选人。生活中哪些不良的生活习惯为致癌呢经常喝滚烫水很多人都喜欢在闲暇的午后泡杯茶水，然而茶水趁热喝，很有可能会烫伤我们的食道粘膜，从而引发口腔口腔黏膜炎和食管炎，时间一久，就可能为食道癌埋下了隐患。很少吃蔬果现代人的通病就是整天大鱼大肉，很少吃水果蔬菜。然而这样的生活习惯也存在一定的危害。

2014/2/28 16:15:37



食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据医疗器械生产质量管理规范实施规划，国家食品药品监督管理总局发布了《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告》（年第号，以下简称《通告》）。为落实《通告》要求，现将有关工作通知如下一各省级食品药品监督管理部门要充分认识贯彻实施医疗器械生产质量管理规范的重要性，摸清行政区域内第三类医疗器械生产企业质量管理体系运行现状及问题，统筹规划安排，制定具体的检查方案和对企业的宣传培训工作方案，推进工作有序开展

2016/2/5 15:55:01



三级医院给设备采购划线：控成本、国产优先...

为了加强医疗设备管理，提升学科建设水平，九江市妇幼保健院于月日召开了年度第一次医学装备管理委员会会议，院长卢玉山及在家的院领导和委员共人参加了会议，会议由副院长高群英主持。会议组织学习了《关于调整医学装备管理委员会成员的通知》文件，通报了年度医疗设备购置和各科室医疗设备使用情况，提交大型医用设备的使用评价报告。各位委员对医院年度各科申购的设备进行了充分的讨论审议，确定了年第一批设备采购清单。副院长高群英提出，医学装备的建设方向要与医院发展战略一致，支持科技创新，搭建好平台。医疗设备的采购要科学论

2017/3/14 9:10:02



国内生物仿制药格局重排 哪些品种更具机会？

生物仿制药无疑是近年来医药界的一个热点。一方面，近年来全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势，预计到年生物药所占市场份额将超过。另一方面，生物药品的治疗费用普遍较为高昂，业内希望能有一些价格更低廉的仿制产品替代原研药以降低日益高企的医疗开支。随着《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》等政策的陆续出台，国内生物仿制药政策逐步得以完善，生物仿制药将获得更多机会。政策逐步完善从理论上讲，应该将生物仿制药称为“生物类似药”。因为生物药品具有特殊性，不可能仿制出完全相同的产品。化药所采用的生

2015/4/9 10:14:58