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高分子绷带和夹板商品名高分子绷带和夹板
产品名称: |
高分子绷带和夹板(商品名:Prime高分子绷带和夹板)PrimeCast and PrimeSplint |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1632693号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Prime Medical Inc 【注册人住所】189-4,189,Gumdang-ri,Mado-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】189-4,189,Gumdang-ri,Mado-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】高分子绷带由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维),硬化剂(聚氨酯树脂)、着色剂(铜酞氰绿)和塑料卷轴构成,依据制成材料和颜色的不同有多种型号;高分子夹板由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维)、硬化剂(聚氨酯树脂)和衬垫(内侧无纺布和外侧无纺布)构成,依据宽度和长度有多种型号(详见附表)。 【适用范围】该产品用于骨外科作矫形、骨折外固定用。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 2130-2014《高分子绷带和夹板》 【售后服务机构】郑州凯斯特医疗器械有限公司
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