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高分子绷带和夹板商品名高分子绷带和夹板

    产品名称: 高分子绷带和夹板(商品名:Prime高分子绷带和夹板)PrimeCast and PrimeSplint
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1632693号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.30
    有效期: 2018-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Prime Medical Inc
    【注册人住所】189-4,189,Gumdang-ri,Mado-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】189-4,189,Gumdang-ri,Mado-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】高分子绷带由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维),硬化剂(聚氨酯树脂)、着色剂(铜酞氰绿)和塑料卷轴构成,依据制成材料和颜色的不同有多种型号;高分子夹板由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维)、硬化剂(聚氨酯树脂)和衬垫(内侧无纺布和外侧无纺布)构成,依据宽度和长度有多种型号(详见附表)。
    【适用范围】该产品用于骨外科作矫形、骨折外固定用。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 2130-2014《高分子绷带和夹板》
    【售后服务机构】郑州凯斯特医疗器械有限公司

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